BRUXELLES, Belgique – 21 décembre 2009 – 07:00 (CET) – information régulée -UCB
a annoncé les premiers résultats de la Phase IIIb, récemment terminée.  Il
s’agit d’un essai clinique global, randomisé, en double aveugle et sous placebo,
destiné à évaluer l’efficacité et l’innocuité du certolizumab pegol, un fragment
Fab pégylé d’un anticorps monoclonal anti-TNF alpha humain, auprès de patients
atteints de la maladie de Crohn, modérée à grave. L’étude a été menée sur plus
de 400 patients adultes, de mars 2008 à août 2009, dans 104 centres médicaux
répartis dans le monde entier.

Le premier objectif de cette étude consistait à évaluer l’efficacité du
certolizumab pegol dans l’induction d’une rémission clinique de patients
atteints de la maladie de Crohn, modérée à grave, par rapport à une norme de
soin en se basant sur le score CDAI à la semaine 6.

Les résultats de l’étude indiquent que 32% des patients ayant pris du
certolizumab pegol ont atteint une rémission dès la semaine 6. Ils ont également
montré que 25% des patients de l’étude sous placebo ont atteint une rémission à
la semaine 6. Les résultats du certolizumab pegol étant numériquement
supérieurs, mais pas statistiquement significatifs, le principal critère
d’évaluation n’est pas atteint. Au cours d'analyses exploratives
supplémentaires, le certolizumab pegol a démontré de manière statistiquement
significative l’induction d’une rémission pour la population de patients la plus
gravement atteinte, telle que définie par les niveaux d’inflammation et les
scores CDAI minimaux.

UCB continuera le développement du certolizumab pegol pour les patients atteints
de la maladie de Crohn et leurs besoins non satisfaits.

A propos de la maladie de Crohn
La maladie de Crohn est une maladie chronique dégénérative et destructrice qui
provoque l’inflammation du tractus gastro-intestinal (GI), le plus souvent à la
fin du petit intestin (l’iléon) et au début du gros intestin (le côlon). Si elle
n’est pas traitée efficacement, elle implique la nécessité d’une intervention
chirurgicale et d’une hospitalisation. Il a été estimé que la maladie de Crohn
affectait jusqu’à un demi-million d’américains. Les patients atteints de la
maladie de Crohn peuvent connaître des cycles permanents de poussées et de
rémission durant leurs vies. La maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique
sont des affections abdominales inflammatoires (AAI).

A propos du certolizumab pegol
Le certolizumab pegol est le seul anti-TNFα (Tumor Necrosis Factorα) pégylé. Il
possède une affinité élevée avec le TNF alpha humain et neutralise sélectivement
les effets pathophysiologiques du TNF alpha. Au cours de la dernière décennie,
le TNF alpha est apparu comme une cible essentielle de la recherche de base et
de l’analyse clinique. Cette cytokine joue un rôle clé dans la médiation de
l’inflammation pathologique, et la production excédentaire de TNF est
directement impliquée dans une large variété de maladies. La Food and Drug
Administration (FDA) a approuvé le certolizumab pegol pour réduire les signes et
symptômes de la maladie de Crohn et pour maintenir une réponse clinique chez les
patients adultes présentant une réponse inadéquate aux thérapies
conventionnelles. Il a été également approuvé pour le traitement des adultes
atteints de polyarthrite rhumatoïde évolutive modérée à grave. Le certolizumab
pegol a été approuvé en Suisse en septembre 2007 pour induire une réponse
clinique et pour maintenir une réponse clinique et une rémission pour des
patients atteints d’une maladie de Crohn évolutive ayant présenté une réponse
inadéquate aux traitements conventionnels.

Parmi les effets indésirables graves de certolizumab pegol, citons les
infections (dont la tuberculose et l’histoplasmose) et les tumeurs malignes,
dont le lymphome. Parmi les effets indésirables les plus couramment observés,
citons les infections des voies respiratoires supérieures, le prurit et les
infections urinaires. Une analyse cumulée des données d’innocuité montre une
faible incidence de la douleur au niveau du site d’injection (1,5%), ainsi qu’un
nombre restreint d’arrêts du traitement motivés par des effets indésirables
(5%). Pour consulter l’intégralité des modalités de prescription, rendez-vous
sur


http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/cimzia/emea-combined-h1037fr.pdf



Pour de plus amples informations

Nancy Nackaerts, External Communications, UCB
T +32.473.864.414,nancy.nackaerts@ucb.com <mailto:nancy.nackaerts@ucb.com>

Michael Tuck-Sherman, Investor Relations, UCB
T +32.2.559.9712, michael.tuck-sherman@ucb.com
<mailto:michael.tuck-sherman@ucb.com>


A propos d’UCB
UCB (Bruxelles, Belgique) (www.ucb.com) est une société biopharmaceutique qui se
consacre à la
recherche, au développement et à la commercialisation de médicaments innovants
centrés sur les
troubles du système nerveux central et de l’immunologie. UCB emploie plus de
10 000 personnes
réparties dans plus de 40 pays et a enregistré un chiffre d’affaires de EUR 3,6
milliards en 2008. UCB est cotée sur le marché Euronext de Bruxelles (symbole:
UCB).

Déclaration prospective
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives fondées sur les
plans, estimations et convictions actuels du management. Ces déclarations
prospectives comportent des risques et des incertitudes qui peuvent impliquer
que les résultats réels diffèrent significativement de ceux que pourraient
postuler lesdites déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué
de presse. Figurent parmi les facteurs importants susceptibles d’entraîner de
telles différences: les modifications affectant le contexte économique général,
le domaine d’activités et la concurrence, les effets de décisions judiciaires
futures, les changements apportés à la réglementation, les fluctuations des taux
de change, ainsi que le recrutement et la rétention de ses collaborateurs.



[HUG#1365311]





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